ISO22000是一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，定義了食品安全管理體系的要求，適用于從“農(nóng)場(chǎng)到餐桌”這個(gè)食品鏈中的所有組織。ISO22000:2005FoodSafetyManagementSystemISO22000:2005食品安全管理體系。ISO22000:2005采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，將HACCP（Hazard Analysis and Critical Control Point，危害分析和臨界控制點(diǎn)）原理作為方法應(yīng)用于整個(gè)體系；明確了危害分析作為安全食品實(shí)現(xiàn)策劃的核心，并將國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）所制定的預(yù)備步驟中的產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施和溝通作為危害分析及其更新的輸入；同時(shí)將HACCP計(jì)劃及其前提條件-前提方案動(dòng)態(tài)、均衡的結(jié)合。

簡(jiǎn)介

隨著經(jīng)濟(jì)全球化的發(fā)展、社會(huì)文明程度的提高，人們?cè)絹碓疥P(guān)注食品的安全問題；要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素。顧客的期望、社會(huì)的責(zé)任，使食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織逐漸認(rèn)識(shí)到，應(yīng)當(dāng)有標(biāo)準(zhǔn)來指導(dǎo)操作、保障、評(píng)價(jià)食品安全管理，這種對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的呼喚，促使ISO22000:2005食品安全管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生。

ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供食品生產(chǎn)、操作和供應(yīng)的組織認(rèn)證和注冊(cè)的依據(jù)。

ISO22000:2005表達(dá)了食品安全管理中的共性要求，而不是針對(duì)食品鏈中任何一類組織的特定要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于在食品鏈中所有希望建立保證食品安全體系的組織，無論其規(guī)模、類型和其所提供的產(chǎn)品。它適用于農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)廠商，動(dòng)物飼料生產(chǎn)廠商，食品生產(chǎn)廠商，批發(fā)商和零售商。它也適用于與食品有關(guān)的設(shè)備供應(yīng)廠商，物流供應(yīng)商，包裝材料供應(yīng)廠商，農(nóng)業(yè)化學(xué)品和食品添加劑供應(yīng)廠商，涉及食品的服務(wù)供應(yīng)商和餐廳。

ISO22000:2005采用了ISO9000標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)，將HACCP（Hazard?Analysis?and?Critical?Control?Point，危害分析和臨界控制點(diǎn)）原理作為方法應(yīng)用于整個(gè)體系；明確了危害分析作為安全食品實(shí)現(xiàn)策劃的核心，并將國(guó)際食品法典委員會(huì)（CAC）所制定的預(yù)備步驟中的產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、加工步驟和控制措施和溝通作為危害分析及其更新的輸入；同時(shí)將HACCP計(jì)劃及其前提條件-前提方案動(dòng)態(tài)、均衡的結(jié)合。本標(biāo)準(zhǔn)可以與其他管理標(biāo)準(zhǔn)相整合，如質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)等。

原理

眾所周知，從20世紀(jì)50年代后期，為了給宇航員提供安全食品，美國(guó)宇航局（NASA）和食品生產(chǎn)企業(yè)PILLSBURY共同開發(fā)HACCP，到20世紀(jì)后期，HACCP已經(jīng)得到持續(xù)發(fā)展。HACCP系統(tǒng)已經(jīng)從最初的三個(gè)原理（危害識(shí)別、確定關(guān)鍵控制點(diǎn)和控制任何危害、建立監(jiān)視系統(tǒng)）拓展為五大步驟和七大原理，這五大步驟是：建立HACCP小組，描述產(chǎn)品及其銷售特性，描述產(chǎn)品預(yù)期用途及產(chǎn)品用戶，繪制過程流程圖，驗(yàn)證過程流程圖；七大原理是：對(duì)危害進(jìn)行分析，確定關(guān)鍵控制點(diǎn)（CCP），建立關(guān)鍵限值，建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視體系，當(dāng)監(jiān)視體系顯示某個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)失控時(shí)確立應(yīng)當(dāng)采取的糾正措施，建立驗(yàn)證程序以確認(rèn)HACCP體系運(yùn)行的有效性，建立文件化的體系。

前景

進(jìn)入21世紀(jì)，世界范圍內(nèi)消費(fèi)者都要求安全和健康的食品，食品加工企業(yè)因此不得不貫徹食品安全管理體系，以確保生產(chǎn)和銷售安全食品。為了幫助這些食品加工企業(yè)去滿足市場(chǎng)的需求，同時(shí)，也為了證實(shí)這些企業(yè)已經(jīng)建立和實(shí)施了食品安全管理體系，從而有能力提供安全食品，開發(fā)一個(gè)可用于審核的標(biāo)準(zhǔn)成為了一種強(qiáng)烈需求。另外，由于貿(mào)易的國(guó)際化和全球化，基于HACCP原理，開發(fā)一個(gè)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)也成為各國(guó)食品行業(yè)的強(qiáng)烈需求。

ISO/CD22000：200X的基本框架

ISO22000：200X標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)主要是要達(dá)到目標(biāo)：

-符合CAC的HACCP原理；

-協(xié)調(diào)自愿性的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)；

-提供一個(gè)用于審核（內(nèi)審、第二方審核、第三方審核）的標(biāo)準(zhǔn)；

-構(gòu)架與ISO9001：2000和ISO14001：1996相一致；

-提供一個(gè)關(guān)于HACCP概念的國(guó)際交流平臺(tái)。

因此，ISO22000：200X不僅僅是通常意義上的食品加工規(guī)則和法規(guī)要求，而是尋求一個(gè)更為集中、一致和整合的食品安全體系，為構(gòu)筑一個(gè)食品安全管理體系提供一個(gè)框架，并將其與其他管理活動(dòng)相整合，如質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系等。

ISO22000：200X是按照ISO9001：2000的框架構(gòu)筑的，同時(shí)，它也復(fù)蓋了CAC關(guān)于HACCP的全部要求，并為“先決條件”概念制定了“支持性安全措施”（SSM）的定義。ISO22000：200X將SSM定義為“特定的控制措施”，而不是影響食品安全的“關(guān)鍵控制措施”，它通過防止、消除和減少危害產(chǎn)生的可能性來達(dá)到控制目的。依據(jù)企業(yè)類型和食品鏈的不同階段，SSM可被以下活動(dòng)所替代，如：良好操作規(guī)范（GMP）、先決方案、良好農(nóng)業(yè)規(guī)范（GAP）、良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）、良好分銷規(guī)范（GDP）和良好獸醫(yī)規(guī)范（GVP）。ISO22000：200X將要求食品企業(yè)建立、保持、監(jiān)視和審核SSM的有效性。

附表：ISO/CD22000：200X框架

益處

（1）可以與貿(mào)易伙伴進(jìn)行有組織的、有針對(duì)性的溝通；

（2）在組織內(nèi)部及食品鏈中實(shí)現(xiàn)資源利用最優(yōu)化；

（3）改善文獻(xiàn)資源管理；

（4）加強(qiáng)計(jì)劃性，減少過程后的檢驗(yàn)；

（5）更加有效和動(dòng)態(tài)的進(jìn)行食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制；

（6）所有的控制措施都將進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析；

（7）對(duì)必備方案進(jìn)行系統(tǒng)化管理；

（8）由于關(guān)注最終結(jié)果，該標(biāo)準(zhǔn)適用范圍廣泛；

（9）可以作為決策的有效依據(jù)；

（10）充分提高勤奮度；

（11）聚焦于對(duì)必要的問題的控制；

（12）通過減少冗余的系統(tǒng)審計(jì)而節(jié)約資源。

基本內(nèi)容

第一章食品安全管理體系的概述和標(biāo)準(zhǔn)理解

第一節(jié)HACCP體系的概述

第二節(jié)ISO?22000標(biāo)準(zhǔn)理解

第二章ISO?22000食品安全體系的建立

第一節(jié)ISO?22000體系建立的準(zhǔn)備

第二節(jié)ISO?22000體系應(yīng)用中前提方案的確定、實(shí)施與保持

第三節(jié)ISO?22000體系中危害分析的實(shí)施、HACCP計(jì)劃

第三章內(nèi)部審核

第一節(jié)內(nèi)部審核

第二節(jié)管理評(píng)審

第四章ISO?22000標(biāo)準(zhǔn)谷物加工企業(yè)建立、實(shí)施實(shí)例

第五章食品安全法律法規(guī)在ISO?22000標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用

第一節(jié)我國(guó)現(xiàn)行食品安全法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系介紹

第二節(jié)ISO?22000食品安全管理體系與相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

第三節(jié)世界發(fā)達(dá)國(guó)家主要食品安全法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系介紹

主要內(nèi)容

互動(dòng)溝通溝通是確保在整個(gè)食品鏈的每個(gè)步驟所有相關(guān)的食品安全危害得到確認(rèn)和控制所必須的。包括食品鏈中上游和下游組織的溝通。系統(tǒng)管理最有效的食品安全體系是在架構(gòu)化的管理體系框架內(nèi)建立、運(yùn)作和改進(jìn)的。危害控制ISO?22000動(dòng)態(tài)地將HACCP的原則及其應(yīng)用與前期要求整合了起來，用危害分析來確定要采取的策略以確保食品安全危害通過HACCP和前期要求聯(lián)合控制。

對(duì)象

危害識(shí)別是我們?cè)谝罁?jù)ISO22000標(biāo)準(zhǔn)審核的過程中經(jīng)常發(fā)現(xiàn)不符合的過程之一，對(duì)于危害識(shí)別的對(duì)象，不少企業(yè)還停留HACCP體系的要求階段，即識(shí)別對(duì)象從原料驗(yàn)收開始，到產(chǎn)品交付結(jié)束。而ISO22000標(biāo)準(zhǔn)7.4.2.1要求企業(yè)“應(yīng)識(shí)別并記錄與產(chǎn)品類別、過程類別和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的所有合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害?！?/p>

因此，企業(yè)在危害識(shí)別時(shí)，首先依據(jù)界定的體系范圍識(shí)別產(chǎn)品類別，如蔬菜罐頭、玉兔甜包[屬于米面制品]、魚丸[屬于速凍食品]等。然后，在已識(shí)別的不同產(chǎn)品類別的基礎(chǔ)上，識(shí)別產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程，其中包括原料驗(yàn)收到產(chǎn)品交付的主過程，也包括產(chǎn)品運(yùn)輸[外包過程]、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)[輔助過程]、設(shè)備的清理[清洗和消毒過程]等生產(chǎn)輔助過程。然后再識(shí)別與生產(chǎn)設(shè)施相關(guān)的食品安全危害，如飲料生產(chǎn)企業(yè)的潔凈廠房，判定和識(shí)別由生產(chǎn)設(shè)施的不足可能帶來的食品安全危害。

在危害識(shí)別時(shí)可以不考慮前提方案的實(shí)施效果，因?yàn)槲：ψR(shí)別的本身目的是識(shí)別“所有可能合理預(yù)期發(fā)生的食品安全危害”。

標(biāo)準(zhǔn)概括

來自政府和消費(fèi)者的不斷提高的要求、規(guī)則，使得食品制造商們的日子越來越不舒服了。他們轉(zhuǎn)向本地的標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體要求制定自愿性標(biāo)準(zhǔn)以滿足社會(huì)需求。作為這種要求的結(jié)果，許多國(guó)家如丹麥、荷蘭、冰島、澳大利亞等推出了本國(guó)的食品安全管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。丹麥標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)（DS）據(jù)此提出應(yīng)建立統(tǒng)一的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。在2001年，在他們建議下成立了ISO/TC?34食物制品技術(shù)委員會(huì)，丹麥擔(dān)任了秘書處工作。為了同一目的，工作組（WG8）同年11月成立。他們?yōu)樾纬蒊SO/AWI?22000《食品安全管理系統(tǒng)——必要條件》準(zhǔn)備了工作計(jì)劃和時(shí)間表。他們建議，新標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該在2004年年底出臺(tái)。這一標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)與聯(lián)合國(guó)有關(guān)組織已經(jīng)推出的規(guī)則相協(xié)調(diào)，并ISO有關(guān)導(dǎo)則相一致。

ISO22000將幫助食品生產(chǎn)商合理使用haccp原則，避免影響他們贏利性的食品生產(chǎn)。該新標(biāo)準(zhǔn)與原有的"ISO15161:2001ISO9001:2001食品和飲料行業(yè)中的應(yīng)用指導(dǎo)方針"將會(huì)相互補(bǔ)充。ISO15161的復(fù)蓋范圍比ISO22000要大得多，前者針對(duì)的是食品質(zhì)量的所有方面，闡述了如何將haccp整合進(jìn)組織的質(zhì)量管理體系；而后者則集中于食品的安全性，并建議食品生產(chǎn)商主動(dòng)建立食品安全體系。

ISO?22000將會(huì)幫助食品制造業(yè)更好地使用haccp原則，它將不僅針對(duì)食品質(zhì)量，也將包括食物安全和食物安全系統(tǒng)的建立，這也是首次將聯(lián)合國(guó)有關(guān)組織的文件（haccp）列入到質(zhì)量管理系統(tǒng)中來。ISO?22000將會(huì)是一個(gè)有效的工具，它幫助食品制造業(yè)生產(chǎn)出安全、符合法律和顧客以及他們自身要求的產(chǎn)品。

食品安全一直都是全球食品供應(yīng)鏈中的一個(gè)重要問題。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）正在制定ISO22000:200X標(biāo)準(zhǔn)，它既是描述食品安全管理體系要求的使用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)，又是可供認(rèn)證和注冊(cè)的可審核標(biāo)準(zhǔn)。這為我們帶來了一個(gè)在食品安全領(lǐng)域?qū)⒍鄠€(gè)標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的機(jī)會(huì)，也成為在整個(gè)食品供應(yīng)鏈中實(shí)施haccp技術(shù)的一種工具。

要求

ISO?22000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求的食品安全管理體系，包括以下元素：

互動(dòng)交流

系統(tǒng)管理

前提方案

HACCP原則

上述元素已經(jīng)進(jìn)行了許多科學(xué)家的批判性評(píng)論沿著食物鏈的溝通是必不可少的，以確保所有相關(guān)的食品安全危害，并確定有足夠的控制在每在食品鏈的一步，這意味著食品鏈中的上游和下游組織之間的溝通。溝通與客戶及供應(yīng)商確定的危害及控制措施將有助于澄清與客戶和供應(yīng)商的要求。

在食品鏈中組織的角色和地位的識(shí)別是必不可少的，以確保整個(gè)供應(yīng)鏈的有效的互動(dòng)溝通，以提供給最終消費(fèi)者的食品安全。

食品安全系統(tǒng)的最有效成立的，更新和經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)的結(jié)構(gòu)化系統(tǒng)和納入的整體經(jīng)營(yíng)管理活動(dòng)的組織，這提供了最大利益的組織和有關(guān)方面HAS?BEEN對(duì)齊與ISO?22000?ISO?9個(gè)萬和之一在為了提高這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的相容性。

ISO?22000可以獨(dú)立于其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)，或集成與現(xiàn)有管理體系的要求。

ISO?22000整合的危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）系統(tǒng)和應(yīng)用程序的步驟由食品法典委員會(huì)開發(fā)的原則。通過的可審計(jì)的要求，它結(jié)合了HACCP計(jì)劃與前提方案，危害分析是一個(gè)有效的關(guān)鍵進(jìn)行危害分析食品安全管理體系，協(xié)助組織建立一個(gè)有效的控制措施組合所需要的知識(shí)。ISO?22000要求的所有危害進(jìn)行合理預(yù)計(jì)將出現(xiàn)在食品鏈中，包括危害可能與所使用的工藝和設(shè)備的類型，識(shí)別和評(píng)估，因此，它提供的方法來確定和記錄為什么某些確定的危害需要控制一個(gè)特定的組織，為什么別人不用。

在危害分析，組織確定的戰(zhàn)略使用，以確保危險(xiǎn)控制計(jì)劃相結(jié)合的前提和HACCP計(jì)劃。

ISO正在開發(fā)更多的相關(guān)的ISO?22000標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)將被稱為ISO?22000系列標(biāo)準(zhǔn)在現(xiàn)階段，下列標(biāo)準(zhǔn)ISO?22000系列標(biāo)準(zhǔn)：

ISO?22000-食品安全管理體系-食品鏈中任何組織的要求。

ISO?22001-ISO?9001:2000的應(yīng)用指南食品和飲料業(yè)（代替：ISO?15161:2001）。

ISO?/TS?22002-食品安全-第1部分：食品制造業(yè)的前提方案

ISO?TS?22003-食品安全管理體系的食品安全管理體系審核和認(rèn)證的機(jī)構(gòu)。

ISO?TS?22004-食品安全管理體系-ISO?22000:2005的應(yīng)用指南。

ISO?22005-在飼料和食品鏈的可追溯性-系統(tǒng)的設(shè)計(jì)與實(shí)施的通用原則和基本要求。

ISO?22006-質(zhì)量管理體系-ISO9001：2000認(rèn)證的作物生產(chǎn)上的應(yīng)用指南。

也可用于ISO?22000食品安全體系認(rèn)證（FSSC）計(jì)劃FS22000，F(xiàn)S22000是一個(gè)全球食品安全倡議（GFSI）批準(zhǔn)的計(jì)劃

與ISO?9001相比，該標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)更比一個(gè)原理為基礎(chǔ)的程序指引導(dǎo)向1。除了這個(gè)，ISO?22000是哪一個(gè)可以被緊密注冊(cè)成立的任何類型的加工食品營(yíng)銷的產(chǎn)業(yè)，具體的風(fēng)險(xiǎn)管理系統(tǒng)，ISO?9001質(zhì)量管理體系的，具體的兩個(gè)“標(biāo)準(zhǔn)”的異同可以發(fā)現(xiàn)。

標(biāo)準(zhǔn)引用

1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品鏈中食品安全管理體系的要求，當(dāng)組織需要證實(shí)其有能力控制食品安全危害，以穩(wěn)定地提供安全的終產(chǎn)品。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于食品鏈中的任何組織，無論組織規(guī)模大小，利用此系統(tǒng)能夠持續(xù)提供安全產(chǎn)品。

本標(biāo)準(zhǔn)明確其要求，使組織能夠：

a）策劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施、運(yùn)行、保持和更新旨在提供終產(chǎn)品的食品安全管理體系，確保這些產(chǎn)品按預(yù)期用途食用時(shí)，對(duì)消費(fèi)者是安全的；

b）證實(shí)其符合與食品安全有關(guān)的適用和規(guī)定的要求；

c）評(píng)價(jià)和評(píng)估顧客要求，并證實(shí)其符合雙方協(xié)定且與食品安全有關(guān)的顧客要求，以此提高顧客的滿意度；

d）與供應(yīng)商、顧客及食品鏈中其他相關(guān)方就食品安全問題進(jìn)行有效溝通；

e）確保符合其聲明的食品安全方針；

f）證實(shí)符合其他相關(guān)方的要求；

g）尋求由外部組織進(jìn)行的認(rèn)證或注冊(cè)，也可以自我評(píng)價(jià)或聲明與本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的符合程度。

本標(biāo)注的所有要求都是通用的，旨在適用于所有在食品鏈中期望設(shè)計(jì)和實(shí)施有效的食品安全管理體系的組織，無論該組織類型、規(guī)模和所提供的產(chǎn)品如何。這包括直接或間接介入食品鏈中一個(gè)或多個(gè)環(huán)節(jié)的組織。直接介入的組織應(yīng)包括但不限于飼料加工者，農(nóng)作物種植者，輔料生產(chǎn)者，食品生產(chǎn)者，零售商，食品服務(wù)商，配餐服務(wù)，提供清潔、運(yùn)輸、貯存和分銷服務(wù)的組織，間接介入食品鏈的組織應(yīng)包括但不限于設(shè)備、清潔劑、包裝材料以及其他食品接觸材料的供應(yīng)商。

本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)允許組織，如小型和（或）欠發(fā)達(dá)的組織（小型農(nóng)場(chǎng)、小型包裝分銷商、小型零售商及食品服務(wù)商）實(shí)施外部制定的控制措施。

注：ISO/TS2204提供了本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。

規(guī)范性引用文件

下列引用文件對(duì)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)是不可缺少的。對(duì)于標(biāo)明日期的引用文件，僅采用引用的版本；對(duì)于未標(biāo)明日期的文件，應(yīng)采用所引用文件的最新版本（包括任何修正）。

ISO9000：2000質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

術(shù)語(yǔ)和定義

本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO9000的術(shù)語(yǔ)和定義和如下的術(shù)語(yǔ)和定義。

為方便本標(biāo)準(zhǔn)的使用者，引用了ISO9000定義中一些帶注釋的定義，且這些僅適用于該特定用途

推廣意義

在不斷出現(xiàn)食品安全問題的現(xiàn)狀下，基于本標(biāo)準(zhǔn)建立食品安全管理體系的組織，可以通過對(duì)其有效性的自我聲明和來自組織的評(píng)定結(jié)果，向社會(huì)證實(shí)其控制食品安全危害的能力，持續(xù)、穩(wěn)定地提供符合食品安全要求的終產(chǎn)品，滿足顧客對(duì)食品安全要求；使組織將其食品安全要求與其經(jīng)營(yíng)目的有機(jī)地統(tǒng)一。

食品安全要求是第一位的；它不僅直接威脅到消費(fèi)者；而且還直接或間接影響到食品生產(chǎn)、運(yùn)輸和銷售組織或其他相關(guān)組織的商譽(yù)；甚至還影響到食品主管機(jī)構(gòu)或政府的公信度。因此，本標(biāo)準(zhǔn)的推廣，是具有重要作用和深遠(yuǎn)意義的。